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第15章 藥物研發(fā)之路，李舟的課題組?。ǖ?頁）

4月20日。

金陵大學仙林校區(qū)。

生命科學學院，藥學系。

2017級藥學本科班內(nèi)。

講師李舟，正在給學生上課。

他環(huán)顧四周，提問道:“同學們，你們有誰了解過創(chuàng)新藥研發(fā)？”

話音落下。

班級里所有學生，齊刷刷舉手。

李舟隨機點了一位叫徐林的學生。

徐林站起身，振振有詞道:“創(chuàng)新藥研發(fā)，是一個復(fù)雜且耗時的過程，通常需要十年以上時間。

因為該過程涉及藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床試驗、審批上市及上市后監(jiān)測等多個階段。

藥物發(fā)現(xiàn)階段。

要經(jīng)過靶點選擇與確認、苗頭化合物篩選、先導化合物優(yōu)化。

臨床前研究階段。

要經(jīng)過藥理學與毒理學研究、藥代動力學研究、制劑開發(fā)。

臨床試驗階段。

要經(jīng)過1期臨床試驗、2期臨床試驗、3期臨床試驗?！?/p>

“沒錯！”

李舟擺手，示意徐林坐下。

他緩緩說道:“按照正常流程來說，一個創(chuàng)新藥的研發(fā)，首先要經(jīng)過靶點藥物的確認、化合物的合成、活性化合物的篩選這三個過程。

最后得到一個活性理想的化合物，也就是那粒小小的白色藥片的分子。

這看起來簡單，但實際上是時間花費最久的一個過程。

大部分的藥物研發(fā)，都是在失敗、研制、失敗、再研制、再失敗……這個過程不斷重復(fù)。

可以說，創(chuàng)新藥十幾二十年的研發(fā)，有80％的時間是花在了這上面。

完成這些環(huán)節(jié)后。

接下來要做的，就是要藥代動力測試和藥毒理測試。

在進入臨床試驗之前，必須要對藥物的在機體內(nèi)的代謝情況和藥物可能對細胞產(chǎn)生的毒性進行檢測。

只有拿到了藥代動力報告和藥毒理報告后，才能夠進入臨床測試。