周一清晨的陽光剛透過實驗室的窗戶,落在整齊排列的試劑瓶上,公告欄前就圍滿了人——一張醒目的紅色通知貼在最顯眼的位置,上面的字跡遒勁有力:公司新建的生物制劑車間即將在一個月后投產(chǎn),需化驗室在三十天內(nèi)完成三項新型檢測項目的研發(fā),包括生物活性物質(zhì)含量測定、殘留溶劑檢測以及無菌檢查方法驗證,所有數(shù)據(jù)需通過國家計量院的審核,直接關(guān)系到車間能否順利投產(chǎn)。
“這任務(wù)也太趕了吧!三項檢測同時研發(fā),一個月時間哪里夠?。俊眲?cè)肼毑痪玫膶嵙?xí)生小張看著通知,忍不住小聲嘀咕。周圍的同事也紛紛點頭,臉上露出擔(dān)憂的神色——生物活性物質(zhì)測定需要精準分離復(fù)雜組分,殘留溶劑檢測對防揮發(fā)要求極高,無菌檢查更是容不得半點誤差,每一項都是行業(yè)內(nèi)的難題。
蔣主任拿著他那只常年使用的搪瓷杯,快步走進實驗室,杯壁上“勞動光榮”的字樣已經(jīng)有些磨損。他用力敲了敲桌面,清脆的聲響讓喧鬧的實驗室瞬間安靜下來:“大家都看到通知了,這活兒確實硬,時間也緊,但必須拿下!新建車間是公司今年的重點項目,能不能按時投產(chǎn),能不能生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品,全看咱們的檢測數(shù)據(jù)準不準、方法可靠不可靠!”
他走到墻上的白板前,拿起馬克筆在上面畫了三個大大的方框,分別寫上三項檢測項目:“現(xiàn)在咱們分成三個組,每組兩人,各領(lǐng)一項任務(wù)。俊輝、雅萱一組,負責(zé)生物活性物質(zhì)含量測定;洛依、羽辰一組,攻克殘留溶劑檢測;老陳、小張一組,拿下無菌檢查方法驗證。記住,咱們既要各顯神通,攻克自己的難關(guān),也要互相搭把手——化驗室是一個整體,只有大家一起使勁,才能打贏這場攻堅戰(zhàn)!”
分組結(jié)果一出來,實驗室里瞬間就忙碌起來??≥x和雅萱第一時間就搬著電腦和文獻資料,湊到高效液相色譜儀旁,攤開的筆記本上寫滿了密密麻麻的公式和參數(shù);洛依和羽辰則拿著氣相色譜儀的操作手冊,在儀器旁小聲討論著,時不時還會用筆在紙上畫一畫檢測流程;老陳也帶著小張,開始準備無菌檢查需要的培養(yǎng)基和培養(yǎng)皿,每一步操作都格外謹慎。
查閱文獻的翻書聲、調(diào)試儀器的嗡鳴聲、討論方案的低語聲,還有偶爾響起的試劑瓶碰撞聲,交織在一起,像一首緊張而有序的戰(zhàn)歌,在實驗室里回蕩。
俊輝和雅萱面臨的第一個難題,就是生物活性物質(zhì)與雜質(zhì)峰的分離。由于該活性物質(zhì)的分子結(jié)構(gòu)與雜質(zhì)極為相似,在初始的色譜條件下,兩個峰完全重疊在一起,根本無法準確測定含量。“這不行啊,峰都分不開,后續(xù)的定量分析就是空談。”雅萱皺著眉頭,盯著電腦屏幕上重疊的色譜圖,手指無意識地敲擊著桌面。
俊輝沒有說話,而是從文獻堆里找出幾本厚厚的色譜分析手冊,一頁頁仔細翻閱?!耙辉蹅冋{(diào)整流動相的比例試試?”他突然開口,指著手冊上的一個案例,“你看,這里提到類似結(jié)構(gòu)的化合物,通過改變甲醇和水的比例,可以改變保留時間,實現(xiàn)分離。”
兩人立刻行動起來,從甲醇與水8:2的比例開始,一次次調(diào)整,一次次進樣,一次次觀察色譜圖的變化。當(dāng)他們將比例調(diào)整到6:4時,電腦屏幕上終于出現(xiàn)了兩個清晰的峰——活性物質(zhì)的峰形對稱尖銳,雜質(zhì)峰則遠遠地落在后面,完全沒有重疊?!俺晒α耍⊙泡婺憧?,這個峰形多漂亮!”俊輝激動地拍著桌子,手里的筆差點甩出去,臉上滿是興奮的笑容。
雅萱也松了一口氣,笑著遞過一張紙巾:“看你激動的,小心別把筆甩到儀器上。不過咱們可別高興太早,樣品還沒測完呢,還得驗證方法的精密度和準確度,后面的活兒還多著呢?!?/p>
另一邊,洛依和羽辰的戰(zhàn)場在氣相色譜儀旁。殘留溶劑的沸點極低,在取樣和進樣的過程中極易揮發(fā),導(dǎo)致檢測結(jié)果偏低,甚至出現(xiàn)假陰性。“這樣下去不行,每次的檢測結(jié)果偏差都很大,根本無法滿足要求。”洛依看著手里的數(shù)據(jù)記錄表,眉頭緊緊皺在一起,連續(xù)幾次的檢測結(jié)果都不在合格范圍內(nèi)。
羽辰站在一旁,盯著樣品瓶若有所思。突然,他眼睛一亮:“要不咱們試試‘冰浴取樣法’?用冰袋把樣品瓶裹起來,降低樣品的溫度,這樣應(yīng)該能大大減少溶劑的揮發(fā)損失?!彼⒖陶襾韼讉€冰袋,小心翼翼地裹在裝有樣品的頂空瓶外,再按照正常的流程進樣。
奇跡發(fā)生了——這次的檢測結(jié)果不僅在標準范圍內(nèi),而且?guī)状纹叫袑嶒灥钠疃己苄?,完全符合方法驗證的要求?!疤昧耍∮鸪?,你這個方法太管用了!”洛依激動地拍了拍羽辰的肩膀,眼里滿是贊賞。
解決了揮發(fā)問題,兩人又開始優(yōu)化檢測時間。原來的升溫程序需要40分鐘才能完成一次檢測,效率太低,根本無法滿足后續(xù)大批量樣品的檢測需求。洛依主動提出熬夜優(yōu)化程序,她在實驗室里待了三個通宵,一次次調(diào)整初始溫度、升溫速率和終溫,終于將檢測時間從40分鐘縮短到了25分鐘。“你看,這樣一來,咱們每天至少能多測20個樣品,完全能趕在deadline前完成任務(wù)?!甭逡理斨鴿鉂獾暮谘廴?,眼里卻閃著疲憊又興奮的光。
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在攻堅過程中,跨組互助成了實驗室的常態(tài)。老陳和小張在做無菌檢查時,培養(yǎng)基總是出現(xiàn)污染的情況,反復(fù)試驗了好幾次都沒能解決。洛依聽說后,立刻想起自己在做殘留溶劑檢測時用過的0。22微米除菌濾膜:“陳師傅,要不你們試試用這個濾膜過濾培養(yǎng)基?它能截留大部分微生物,說不定能解決污染問題?!崩详惐е囋嚳吹男膽B(tài),按照洛依的建議做了一次實驗,果然,這次的培養(yǎng)基沒有出現(xiàn)任何污染,無菌檢查終于能順利進行。
而俊輝和雅萱在配制標準溶液時,發(fā)現(xiàn)幾次配制的濃度總是有偏差,反復(fù)核對了稱量步驟也沒找到問題。羽辰帶著電子天平的校準證書過來,指著上面的數(shù)據(jù)說:“你們用的這臺天平,砝碼有點偏差,雖然不大,但對于微量組分的稱量來說,影響還是很大的。我已經(jīng)聯(lián)系計量院的人過來校準了,你們先用我這臺吧?!惫唬瑩Q了校準后的天平,標準溶液的濃度偏差立刻就控制在了允許范圍內(nèi)。
蔣主任看著實驗室里熱火朝天的場景,看著大家互相幫助、共同攻堅的樣子,心里滿是欣慰。他悄悄給大家訂了奶茶,還特意囑咐老板多放些糖:“大家最近都辛苦了,喝點甜的補補能量,咱們再加把勁,一定能按時完成任務(wù)!”
當(dāng)夕陽西下,實驗室里的燈光依舊明亮??≥x和雅萱還在對著電腦屏幕分析數(shù)據(jù),洛依和羽辰則在記錄當(dāng)天的實驗結(jié)果,老陳也在耐心地指導(dǎo)小張進行無菌檢查。每個人的臉上都帶著疲憊,卻又滿是堅定的信念——他們知道,這場實驗室里的攻堅戰(zhàn),不僅是對技術(shù)的考驗,更是對團隊凝聚力的檢驗。而他們,正用自己的專業(yè)和默契,一步步朝著勝利的目標邁進。
再過不久,當(dāng)所有的檢測方法都通過驗證,當(dāng)準確可靠的數(shù)據(jù)提交給公司時,他們就會明白,這段忙碌而充實的時光,將會成為每個人職業(yè)生涯中最珍貴的回憶。而“數(shù)據(jù)背后的勛章”,也將在不久的將來,閃耀著屬于他們的光芒。
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