第三個,腫瘤患者化療后生活質量改善。西醫(yī)化療在殺死癌細胞的同時,也嚴重摧毀了患者的“正氣”。中醫(yī)的“扶正固本”療法,在減輕毒副反應、提高生活質量方面的作用,是公認的,但同樣缺乏“數(shù)據(jù)化”的證明。
這三個項目,每一個都精準地打在了現(xiàn)代西醫(yī)的“軟肋”上。
而整個方案最核心、最大膽的設計,在于試驗分組。
方銘繼續(xù)講解道:“我們針對每一個項目,都設立了‘三臂隨機對照試驗’。以慢性下背痛為例,我們將招募的患者隨機分為三組?!?/p>
“a組,真·中醫(yī)治療組。由您親自培訓的針灸師,在標準化的穴位上,進行標準化的針刺治療,并服用由百草園培育的、經(jīng)過質譜分析成分恒定的‘活血通絡湯’?!?/p>
“b組,假·中醫(yī)治療組,也叫‘安慰劑對照組’。同樣由我們的針灸師,在非經(jīng)非穴的、無關痛癢的部位進行淺層針刺,制造出針刺的假象。同時,他們會服用一種用普通食材熬制的、在顏色、氣味、口感上與‘活血通絡湯’高度相似的‘安慰劑湯藥’?!?/p>
“c組,標準西醫(yī)治療組。完全遵照國際最新的臨床指南,給予最一線、最標準的非甾體抗炎藥和物理治療?!?/p>
這個“三臂設計”一出,連被請來做顧問的國內頂級專家都倒吸一口涼氣。
太狠了!
這等于自己給自己上了雙重枷鎖!
雙盲試驗最大的難題,就是如何讓患者和部分研究者都不知道自己接受的是何種治療。對于口服藥片來說,做成一樣的外觀很容易。但對于針灸和湯藥,如何“盲”?
周翊聰?shù)姆桨福昝赖亟鉀Q了這個問題。
“假針刺”和“安慰劑湯藥”的引入,不僅實現(xiàn)了對患者的“盲”,更重要的是,它能最精準地剝離出“安慰劑效應”,讓中醫(yī)的真實療效,無可辯駁地凸顯出來。
哈里森他們不是要數(shù)據(jù)嗎?周翊聰就要給他們一個,連假設的、潛在的、心理層面的影響因素,都全部量化剔除的、最純粹的、硬核到讓他們無法呼吸的“純療效數(shù)據(jù)”!
方案一經(jīng)公布,國際醫(yī)學界一片嘩然。
之前還等著看笑話的許多專家,在仔細研究了這份方案后,都沉默了。
太嚴謹了。
這份方案的設計,在方法學上,幾乎無懈可擊。
連遠在英國的諾獎得主芬奇教授,在看到方案后,都立刻發(fā)來郵件,只有一句話:“周,你不僅是個偉大的醫(yī)生,更是一個可怕的科學家。我請求,以個人名義,加入這次試驗的國際監(jiān)督委員會?!?/p>
試驗正式啟動。
三個項目,共計在國內外五個中心(北京、上海、廣州、新加坡、慕尼黑),招募了超過三千名合格的患者。
整個過程,以前所未有的透明度,向全球直播。
從患者的篩選、隨機分組,到每一次的治療、數(shù)據(jù)采集,全部在國際監(jiān)督委員會的眼皮子底下進行。
哈里森博士和他帶領的“全球健康聯(lián)盟”專家團,果然如蒼蠅一般,無孔不入。
“周醫(yī)生,你們的湯藥,如何保證每一批次的成分都完全一致?草藥可不是化工廠里生產的標準化產品?!惫锷谝淮我暡熘?,看似友好地提出了尖銳的問題。
周翊聰只是讓方銘調出了一份文件。
那是百草園出品的每一批次藥材的“身份證”——高效液相色譜質譜聯(lián)用分析圖譜。