第三個(gè),腫瘤患者化療后生活質(zhì)量改善。西醫(yī)化療在殺死癌細(xì)胞的同時(shí),也嚴(yán)重摧毀了患者的“正氣”。中醫(yī)的“扶正固本”療法,在減輕毒副反應(yīng)、提高生活質(zhì)量方面的作用,是公認(rèn)的,但同樣缺乏“數(shù)據(jù)化”的證明。
這三個(gè)項(xiàng)目,每一個(gè)都精準(zhǔn)地打在了現(xiàn)代西醫(yī)的“軟肋”上。
而整個(gè)方案最核心、最大膽的設(shè)計(jì),在于試驗(yàn)分組。
方銘繼續(xù)講解道:“我們針對(duì)每一個(gè)項(xiàng)目,都設(shè)立了‘三臂隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)’。以慢性下背痛為例,我們將招募的患者隨機(jī)分為三組?!?/p>
“a組,真·中醫(yī)治療組。由您親自培訓(xùn)的針灸師,在標(biāo)準(zhǔn)化的穴位上,進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化的針刺治療,并服用由百草園培育的、經(jīng)過質(zhì)譜分析成分恒定的‘活血通絡(luò)湯’?!?/p>
“b組,假·中醫(yī)治療組,也叫‘安慰劑對(duì)照組’。同樣由我們的針灸師,在非經(jīng)非穴的、無關(guān)痛癢的部位進(jìn)行淺層針刺,制造出針刺的假象。同時(shí),他們會(huì)服用一種用普通食材熬制的、在顏色、氣味、口感上與‘活血通絡(luò)湯’高度相似的‘安慰劑湯藥’?!?/p>
“c組,標(biāo)準(zhǔn)西醫(yī)治療組。完全遵照國際最新的臨床指南,給予最一線、最標(biāo)準(zhǔn)的非甾體抗炎藥和物理治療。”
這個(gè)“三臂設(shè)計(jì)”一出,連被請(qǐng)來做顧問的國內(nèi)頂級(jí)專家都倒吸一口涼氣。
太狠了!
這等于自己給自己上了雙重枷鎖!
雙盲試驗(yàn)最大的難題,就是如何讓患者和部分研究者都不知道自己接受的是何種治療。對(duì)于口服藥片來說,做成一樣的外觀很容易。但對(duì)于針灸和湯藥,如何“盲”?
周翊聰?shù)姆桨?,完美地解決了這個(gè)問題。
“假針刺”和“安慰劑湯藥”的引入,不僅實(shí)現(xiàn)了對(duì)患者的“盲”,更重要的是,它能最精準(zhǔn)地剝離出“安慰劑效應(yīng)”,讓中醫(yī)的真實(shí)療效,無可辯駁地凸顯出來。
哈里森他們不是要數(shù)據(jù)嗎?周翊聰就要給他們一個(gè),連假設(shè)的、潛在的、心理層面的影響因素,都全部量化剔除的、最純粹的、硬核到讓他們無法呼吸的“純療效數(shù)據(jù)”!
方案一經(jīng)公布,國際醫(yī)學(xué)界一片嘩然。
之前還等著看笑話的許多專家,在仔細(xì)研究了這份方案后,都沉默了。
太嚴(yán)謹(jǐn)了。
這份方案的設(shè)計(jì),在方法學(xué)上,幾乎無懈可擊。
連遠(yuǎn)在英國的諾獎(jiǎng)得主芬奇教授,在看到方案后,都立刻發(fā)來郵件,只有一句話:“周,你不僅是個(gè)偉大的醫(yī)生,更是一個(gè)可怕的科學(xué)家。我請(qǐng)求,以個(gè)人名義,加入這次試驗(yàn)的國際監(jiān)督委員會(huì)。”
試驗(yàn)正式啟動(dòng)。
三個(gè)項(xiàng)目,共計(jì)在國內(nèi)外五個(gè)中心(北京、上海、廣州、新加坡、慕尼黑),招募了超過三千名合格的患者。
整個(gè)過程,以前所未有的透明度,向全球直播。
從患者的篩選、隨機(jī)分組,到每一次的治療、數(shù)據(jù)采集,全部在國際監(jiān)督委員會(huì)的眼皮子底下進(jìn)行。
哈里森博士和他帶領(lǐng)的“全球健康聯(lián)盟”專家團(tuán),果然如蒼蠅一般,無孔不入。
“周醫(yī)生,你們的湯藥,如何保證每一批次的成分都完全一致?草藥可不是化工廠里生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品。”哈里森在一次視察中,看似友好地提出了尖銳的問題。
周翊聰只是讓方銘調(diào)出了一份文件。
那是百草園出品的每一批次藥材的“身份證”——高效液相色譜質(zhì)譜聯(lián)用分析圖譜。